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首发:~第485章 师姐的警示,针对师门的暗流
12月9日,早晨九点。
江州市市场监督管理局。
药品流通监管处的办公室门开着。
林易走了进去。
陈红坐在办公桌后面,穿着一套深灰色的职业西装,短发显得很干净利索。
她正低着头在几份文件上签字,钢笔在纸上发出沙沙的声音。
办公室里的陈设很简单,靠墙是一排装满档案的文件柜,桌上堆着各类药典和审批指南。
没有多余的装饰。
签完最后一份,她把笔往笔筒里一插,抬起头。
“坐吧,小师弟,要喝点什么吗?”
陈红指了指对面的椅子。
林易摇摇头,“不用了师姐。”
陈红浅笑,顺手把桌角的一份文件推了过来。
林易拉开椅子坐下,目光落在文件封面上。
“这件事情严格来说不算我平时管的业务。”
陈红说话很快,条理很清楚。
“不过我认识负责这块审批的同事,今天早上刚帮你去问了一下。”
林易翻开文件,这是一份《单病种临床科研性使用特殊药品申请指南》。
“全省停用含汞制剂是硬性命令,正常的审批渠道已经彻底堵死了。”
陈红把手搭在桌子上说。
“现在唯一能走的,就是这个单病种临床科研性使用的特别许可通道,允许在严格的监测下继续用含汞制剂。”
林易看着文件上面的申请条件,其中有一条被用红笔圈了出来。
“需要提供严密的毒理监测方案。”
陈红敲了敲桌子。
“我可以给你开这个通道,但前提是你们必须拿出用药期间血汞浓度的连续监测数据,证明整个治疗过程是安全,可以控制的,而且这个方案得由你们医院正式提交申请。”
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